Nieuw goedgekeurde gelfeastimplantaten bieden de derde optie

Nieuw goedgekeurde gelfeastimplantaten bieden de derde optie

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Hoofdredacteur | E-mail

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft recentelijk een siliconen-gel borstimplantaat goedgekeurd, gefabriceerd door Santa Barbara, CA-gebaseerd bedrijf Sientra Inc. Zoals andere siliconen-gel implantaten, is deze versie verkrijgbaar in verschillende vormen en maten en is goedgekeurd voor borstvergroting bij vrouwen 22 en ouder, en borstreconstructie voor vrouwen van elke leeftijd. Het Sientra-implantaat is het derde siliconengel-implantaat dat op de markt komt, samen met de implantaten van Allergan en Johnson & Johnson's Mentor. Omdat veel plastisch chirurgen al bekend zijn met de twee opties die momenteel beschikbaar zijn, kan het even duren voordat Sientra de markt betreedt, omdat veel artsen zeker zullen afwachten hoe effectief en veilig het nieuwe merk blijkt te zijn. Als onderdeel van de goedkeuring moet Sientra veiligheids- en werkzaamheidsstudies op lange termijn uitvoeren en patiëntenresultaten volgen. Natuurlijk hebben alle borstimplantaten follow-up nodig, omdat ze kunnen bewegen of veranderen na implantatie. In feite beveelt de FDA aan dat vrouwen met siliconenimplantaten om de paar jaar een MRI-scan hebben. Tot op heden heeft Sientra, dat ook borstimplantaten in de zouthouding en gezichts- en lichaamsimplantaten maakt, gedurende drie jaar 1.788 deelnemers aan de klinische studie gevolgd en zal het die patiënten blijven bestuderen, evenals 4.782 meer vrouwen voor de komende 10 jaar. Het implantaat van Sientra is tot nu toe vergelijkbaar met de anderen, met complicaties zoals aanscherping rond het implantaat, heroperatie, verwijdering, ongelijke verschijning en infectie. Prijspunten voor de implantaten van Sientra zijn nog niet bekend, maar zullen zeker een rol spelen in hoe concurrerend ze uiteindelijk op de markt worden. Verwant: Toptips om geweldige splitsing te krijgen Simuleer resultaten borstoperaties

Deel Met Je Vrienden

Gerelateerde Artikelen

add