Waarom de gemeenschap voor plastische chirurgie spreekt over een nieuw onderzoek naar borstimplantaten

Waarom de gemeenschap voor plastische chirurgie spreekt over een nieuw onderzoek naar borstimplantaten

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Hoofdredacteur | E-mail

Een nieuw onderzoek met betrekking tot borstimplantaten trekt nieuwe conclusies over hun algehele effect op de gezondheid. Maar volgens velen in de gemeenschap voor plastische chirurgie is de studie niet het volledige verhaal.

Gepubliceerd in de Annals of Plastic Surgery, de auteur, geschreven door plastisch chirurgen aan de Universiteit van Texas MD Anderson Cancer Center, gebruikt gegevens van bijna 100.000 borstimplantaatpatiënten en is de grootste studie van siliconengelimplantaten sinds 2006. Het concludeert dat borstimplantaten geassocieerd zijn met een hogere incidentie van bepaalde medische implantaten. voorwaarden: "In vergelijking met normatieve gegevens zijn siliconenimplantaten geassocieerd met hogere percentages van het Sjogren-syndroom, sclerodermie, reumatoïde artritis, doodgeboorte en melanoom. Het onderzoek is gebaseerd op een secundaire analyse van gegevens die zijn verzameld uit een FDA-database met grote post-goedkeuringsstudies.

"Dit is onze beste data tot nu toe", zegt senior-onderzoeker en Houston-plastisch chirurg Mark Clemens, MD. "Veelvoorkomende complicaties, zoals breuk, littekenontwikkeling en infectie, zijn bevestigd, maar de risico's blijven zich tijdens de levensduur van een borstimplantaat ophopen." Hij wijst erop dat "onderzoekers ontdekten dat siliconenimplantaten een verband hadden met een bepaalde ziekte, zoals kanker of auto-immuunziekte; maar er werd geen oorzakelijke relatie gevonden. "

Sommige chirurgen vrezen echter dat lezers de studie zullen verlaten met de conclusie dat borstimplantaten melanoom en andere gezondheidsproblemen veroorzaken. "Het artikel volgt geen goede wetenschappelijke logica", zegt La Jolla, CA Robert Singer, MD. "Dit is een retrospectieve studie waarin verschillende rapporten van verschillende fabrikanten worden gecombineerd met een zeer slechte follow-up voor zover de therapietrouw van patiënten terugkeert naar het kantoor van hun arts om te worden geëvalueerd." Dat betekent dat patiënten niet terugkeerden naar hun arts na operatie of na enkele jaren af ​​te zetten bij controlebezoeken. Dr Singer, "De follow-up of nalevingspercentage is zeer laag, dus de overgrote meerderheid van de patiënten die niet opvolgen of voldoen waarschijnlijk geen problemen."

De auteurs onderkennen deze potentiële moeilijkheid met de gegevens: "Er is een aanzienlijk verloop in de follow-up," zegt de studie. "... Algehele naleving is slecht." Toch zullen Dr. Singer en zijn collega-chirurgen zich zorgen maken over lezers, die de conclusies zullen lezen zonder een volledig begrip van de methoden die worden gebruikt om het onderzoek te verzamelen.

Een van die conclusies is een "verhoogde snelheid van ... melanoom, meer dan het dubbele van de algemene bevolking." Dr. Singer vindt het moeilijk om die conclusie te trekken in het licht van inconsistenties met de gegevens. "[De krant] houdt er geen rekening mee dat mensen met implantaten een meer actieve levensstijl kunnen leven, meer in de zon, meer op het strand, en hoe verhoudt dit zich tot de normale bevolking?", Vraagt ​​hij.

Eugene, OF plastisch chirurg Mark Jewell, MD maakt zich zorgen over de nauwkeurigheid van het trekken van conclusies door resultaten uit verschillende onderzoeken samen te voegen die verschillende methoden gebruikten om de uitkomst te rapporteren. "Er zijn andere studies gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur die eleganter van opzet waren, betere statistische methoden gebruikten om gegevens te analyseren en concludeerden dat borstimplantaten veilig waren," zegt hij.

Chicago plastisch chirurg Laurie Casas, MD zegt dat de manier waarop het onderzoek wordt gepresenteerd de lezer misleidt. "Het zijn zelfgemelde gegevens. Je moet overtuigend bewijs hebben om die specifieke verklaring te maken. Je kunt niet zeggen dat borstimplantaten melanoom veroorzaken, omdat een paar vrouwen in een onderzoek na goedkeuring melanoom hebben. Alles wat u kunt zeggen is 'dit is de lijst met dingen die met deze vrouwen zijn gebeurd die borstimplantaten hadden' ', zegt ze, in navolging van Dr. Singer's wens dat het onderzoek hun eigen resultaten had vergeleken met grotere statistieken. "Zelfgerapporteerde symptomen van patiënten vormen in veel gevallen geen medische diagnose van een werkelijke ziekte."

Dr. Singer's laatste woord is een herinnering dat "plastisch chirurgen geïnteresseerd zijn in de gezondheid van hun patiënten. Ik weet dat ik, en al mijn ethische collega's, deze procedure niet zouden volgen als we niet het gevoel hadden dat het veilig was. '

Van zijn kant lijkt Dr. Clemens hetzelfde te voelen. "De conclusies bieden vrouwen informatie om met hun arts te bespreken bij het nemen van een beslissing over borstimplantaten," zegt hij. "Plastisch chirurgen bij MD Anderson blijven borstimplantaten bieden als een veilige optie voor onze patiënten, maar we willen dat vrouwen zich bewust zijn van zowel de zeldzame als de gebruikelijke risico's."

Volgens de Star Tribune, de Food and Drug Administration is van plan om begin volgend jaar een bijeenkomst te houden om de nieuwste gegevens over de veiligheid van borstimplantaten, inclusief deze studie, te bespreken. Er is geen datum voor de vergadering aangekondigd.

Deel Met Je Vrienden

Gerelateerde Artikelen

add