23andMe Verleende FDA-goedkeuring voor genetische test op kankerrisico

23andMe Verleende FDA-goedkeuring voor genetische test op kankerrisico

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Hoofdredacteur | E-mail

Personal genetics company 23andMe heeft gisteren aangekondigd dat het de allereerste FDA-autorisatie heeft gekregen voor genetische testen op het risico van kanker.

Volgens een vrijgave door het bedrijf, stelt de autorisatie "23andMe in staat om klanten zonder recept informatie te verstrekken over drie genetische varianten gevonden op de BRCA1- en BRCA2-genen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met een hoger risico op borst-, eierstok- en prostaatkanker."

De nieuwe functies zullen geen kostenstijging met zich meebrengen voor het bestaande prijskaartje van $ 199 voor de kit.

Misschien vind je dit ook leuk: gaat je risico op borstkanker omhoog als je je haar verft?

"Als eerste en enige direct-to-consumer geneticabedrijf om FDA-autorisatie te krijgen om te testen op kankerrisico zonder recept, is dit een belangrijke mijlpaal voor 23andMe en voor de consument," zei Anne Wojcicki, CEO en medeoprichter in een persbericht. "Wij vinden het belangrijk dat consumenten directe en betaalbare toegang hebben tot deze mogelijk levensreddende informatie. We zullen blijven pionieren op weg naar betere toegang tot gezondheidsinformatie en een meer consumentgerichte, preventieve benadering van gezondheidszorg bevorderen. "

De test zal drie varianten van de BRCA1- en BRCA2-genen rapporteren die geassocieerd zijn met een significant hoger risico op borst- en eierstokkanker bij vrouwen, evenals borstkanker bij mannen, door DNA te analyseren van een zelf verzameld speekselmonster. "De varianten kunnen ook in verband worden gebracht met een verhoogd risico op bepaalde andere vormen van kanker, deze varianten komen het meest voor bij die van de Ashkenazi-joodse afkomst en zijn in veel lagere percentages bij andere etniciteiten waargenomen Ongeveer 1 op de 40 personen van de joodse afkomst van Ashkenazi heeft een van deze drie varianten Vrouwen met een van deze varianten hebben een kans van 45-85 procent om borstkanker te krijgen op de leeftijd van 70. "

De FDA benadrukte dat consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg "de testresultaten niet mogen gebruiken om behandelingen te bepalen, waaronder anti-hormoontherapieën en profylactische verwijdering van de borsten of eierstokken."

"Deze test geeft informatie aan bepaalde personen met een verhoogd risico op borst-, eierstok- of prostaatkanker en die mogelijk geen genetische screening krijgen, en is een stap vooruit in de beschikbaarheid van DTC-genetische tests. Maar het heeft veel kanttekeningen, "zei Donald St. Pierre, waarnemend directeur van het Bureau voor In-vitrodiagnostiek en Radiologische Gezondheid in het Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid van de FDA. "Hoewel de detectie van een BRCA-mutatie op deze test duidt op een verhoogd risico, heeft slechts een klein percentage van de Amerikanen een van deze drie mutaties en de meeste BRCA-mutaties die het risico van een individu verhogen, worden niet door deze test gedetecteerd. De test mag niet worden gebruikt als vervanging voor het bezoeken van uw arts voor screenings van kanker of voor advies over genetische en leefstijlfactoren die het kankerrisico kunnen verhogen of verlagen. "

Deel Met Je Vrienden

Gerelateerde Artikelen

add