Qsymia: Miracle met gewichtsverlies in een fles?

The F.D.A. keurde het nieuwste recept voor afvallen, Qsymia, goed. Het is 13 stille jaren geleden dat het laatste medicijn, Orlistat, naar buiten kwam. De goedkeuring van Qsymia maakt het de tweede afslankmiddel die binnen enkele weken op de markt komt (Belviq is vorige maand goedgekeurd). In klinische onderzoeken heeft Qsymia (voorheen Qnexa genoemd), afkomstig van Vivus-geneesmiddelen, obese personen geholpen ongeveer 10 procent van hun lichaamsgewicht te verliezen. "Dergelijke medicijnen zijn cruciaal voor het in evenwicht houden van obesitas, wat zo'n cruciaal probleem is", zegt Michael Roizen, MD, YouBeauty medeoprichter en chief wellness officer van de Cleveland Clinic. "We moeten iets doen als we de ziektekosten onder controle willen krijgen. Als dit medicijn helpt de trend zelfs een klein beetje om te keren, of op zijn minst het bewustzijn van het probleem verhoogt, kan het enorm waardevol zijn. " QUIZ: Is uw lichaam gezond? Terwijl patiënten op Qsymia twee keer zoveel gewicht scoorden als zij die Belviq namen, zijn de vooruitzichten voor de laatste nieuwkomer niet rooskleurig. De capsule, die één keer per dag wordt afgegeven, combineert topiramaat, een middel tegen convulsie dat geboorteafwijkingen kan veroorzaken, en fentermine, de helft van fen-phen dat nog steeds legaal is. Als dit een beetje te bekend klinkt, wel, het is niet alleen jij.In Vivus's eerste poging om Qsymia verleden regelgevers terug te krijgen in 2010, de FDA gaf een brief waarin bezorgdheid werd geuit over de veiligheid van de twee hoofdingrediënten. Phentermine is al sinds 1959 op de markt, maar kreeg in de jaren negentig bekendheid toen fen-phen een ware rage werd - en toen al de gesel. Na wijdverbreid off-label gebruik - dat wil zeggen, je tante / beste vriend / baas die het gebruikte om een kledingmaat te laten vallen, in tegenstelling tot het officiële doel om klinische obesitas te behandelen, kwam aan het licht dat fenfluramine fatale hartklepproblemen kon veroorzaken. The F.D.A. trok het slechte scherm van de markt in de herfst van 1997. Qsymia zal alleen worden uitgegeven door apotheken om te proberen misbruik te voorkomen. Nogmaals, dat wil niet zeggen dat de "goede" fenolen geen eigen zorgen oproept. " en chirurgie zijn nu de hoekstenen van de behandeling van obesitas, "zegt YouBeauty Wellness Advisor Beth Ricanati, MD" De nieuwste jongen in de buurt is Qsymia, en net als zijn farmacologische voorgangers heeft het bijwerkingen. De meeste van de andere zwaarlijvigheidsmedicijnen op de markt zijn uit veiligheidsoverwegingen getrokken. Momenteel zijn Xenical en Belviq de enige andere door F.D.A goedgekeurde geneesmiddelen op de markt. Dit zijn ernstige medicijnen met ernstige bijwerkingen. Ze zijn voor mensen met aanzienlijk overgewicht en hebben daardoor medische complicaties. " MEER: Caloriebeperking, langer leven en een magische pil Tijdens het klinisch testen van Qsymia ondervonden sommige patiënten een verhoogde hartslag, wat kon leiden tot andere cardiovasculaire problemen, zoals een verhoogde kans op een hartaanval of een beroerte. (Hoewel er geen bevestigde directe oorzaak en gevolg is.) Om F.D.A. te verkrijgen. goedkeuring, kwam Vivus overeen om verder te testen om aan te tonen dat Qsymia geen gevaarlijke cardiovasculaire bijwerkingen heeft. Het bedrijf wil eigenlijk laten zien dat Qsymia echt is verbetert cardiovasculaire gezondheid, waaronder het verlagen van de bloeddruk en het verminderen van hartaanval en beroerte risico. Maar deze tests zullen niet starten tot nadat het medicijn de apotheek planken raakt. De eerste beoordeling van de FDA vereiste ook dat Vivus een evaluatie en "mitigatiestrategie" opmaakte om de risico's van topiramaat aanpakken. Op de markt gebracht als Topamax om epilepsie te behandelen en om migraine te voorkomen, is bekend dat het medicijn de kans verhoogt van kinderen die geboren zijn met gespleten lippen of gehemelten als vrouwen het nemen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Qsymia komt met een waarschuwingsetiket voor zwangerschap. Roizen betoogt dat het te vroeg is om te vertellen of vrouwen op hun hoede moeten zijn voor het middel en benadrukt in plaats daarvan het potentieel: "Dit zou een krachtig hulpmiddel kunnen zijn om veel mensen een sprong te laten maken of voorbij een plateau op weg naar het overwinnen van obesitas te komen. En als u iedere keer dat u deze pil inneemt een extra wandeling van 20 minuten maakt, verliest u waarschijnlijk meer gewicht en bent u gezonder. " MEER: Begin Feeling and Looking Younger