Federale rechter barst in injecteerbare huidverkleinende producten

2023 Auteur: Dorothy Atkins | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-06-03 13:37

Als u nog niet hebt gehoord van een injecteerbare huidverlichter, kan het zijn dat de controversiële behandeling onlangs in de schijnwerpers is gekomen als een trending-procedure in de VS Hoewel het in andere landen over de hele wereld populair is geworden, is de vraag stateside recentelijk gegroeid, wat de Food and Drug Administration geeft een advies over injecteerbare huidverlichtingsmiddelen.

Nu, te midden van groeiende controverses, heeft een federale rechter de houding van de FDA een stap verder gebracht en Flawless Beauty, een bedrijf in New Jersey dat niet-goedgekeurde producten voor het bleken van de huid verkoopt (inclusief huidverlichtende injecties), verkocht om te stoppen met de distributie vanwege ernstige gezondheidsrisico's geassocieerd met de injecties.

Het belangrijkste ingrediënt in de huidverlichtende injecties is glutathion, een stof die in elke cel in ons lichaam voorkomt. Het werkt als een antioxidant en helpt cellulaire schade te voorkomen en vrije radicalen te neutraliseren. Het helpt ook om de activering van tyrosinase (het enzym dat helpt bij het produceren van meer melanine) te voorkomen door vrije radicalen te verminderen die het kunnen activeren en een toename van de melanineproductie veroorzaken. Het Amerikaanse ministerie van Justitie diende een klacht in voor een permanent bevel namens de FDA, waarin Flawless Beauty werd aangehaald voor de verkoop van niet-goedgekeurde en verkeerd gelabelde geneesmiddelen (inclusief producten zonder FDA-goedkeuring die door de FDA waren goedgekeurd) die ernstige gezondheidsrisico's met zich meebrengen, met name de injecteerbare bleken van de huid die glutathion bevatten.

Afbeelding: Flawless Beauty

De risico's verbonden aan de producten van Flawless Beauty zijn infectie, toxische systemische reacties en schade aan zenuwen of bloedvaten. Naast de producten die de huidverlichtingsmiddelen bevatten, verkocht het bedrijf ook verschillende producten die menselijke placenta bevatten, een ander ingrediënt waarvan wordt gezegd dat het ernstige risico's met zich meebrengt. Donald D. Ashley, J.D. de directeur van het Office of Compliance van de FDA zei: "Ondanks herhaaldelijke waarschuwingen bleef Flawless Beauty patiënten in gevaar brengen door mogelijk gevaarlijke en onbewezen behandelingen aan consumenten te verkopen. We dringen er bij consumenten op aan voorzichtig te zijn met deze en andere onbewezen geneesmiddelen die misleidende marketingtactieken gebruiken om hun onveilige producten te verkopen."

De bestelling verbiedt Flawless Beauty en haar eigenaren om producten te importeren, produceren of distribueren totdat ze voldoen aan de federale regelgeving. Het bedrijf moet nu alle ampullen, flesjes en injecteerbare producten terughalen die worden verkocht als onderdeel van hun skin whitening kits onder de verschillende merknamen (zoals Rlumin, Tatiomax, Laennec, Saluta, Tationil, Laroscorbine en meer). Vanaf nu heeft de FDA het gebruik van injecteerbare huidverbleking of -bleking niet goedgekeurd en blijft het hardnekkig optreden tegen niet-goedgekeurde en bedrieglijk geëtiketteerde geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn en consumenten misleiden om anders te denken.